بريطانيا تسحب دفعة من مضاد حيوي بسبب نشرة دواء خاطئة

سحب دفعة من المضاد الحيوي فلوكلوكساسيلين في بريطانيا

أمرت السلطات الصحية في المملكة المتحدة بسحب دفعة محددة من المضاد الحيوي الشائع فلوكلوكساسيلين من الصيدليات وتجار الجملة، بعد اكتشاف خطأ في النشرة الداخلية المرفقة ببعض العبوات. ويأتي هذا الإجراء الاحترازي بهدف تجنب أي التباس لدى المرضى، وفقًا لما أعلنته شركة «فلامينغو فارما المملكة المتحدة».

تفاصيل الخطأ في النشرة الداخلية

أوضحت الشركة أنها أخطرت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية بأن بعض عبوات كبسولات «فلوكلوكساسيلين BP» بتركيز 500 ملغ تحتوي على نشرة معلومات تخص دواء «أموكسيسيلين» بتركيز 500 ملغ، بدلاً من النشرة الصحيحة الخاصة بالدواء. وبناءً على ذلك، طلبت الشركة من الصيدليات وتجار الجملة وقف صرف أو توزيع الدفعة المتأثرة، وعزل أي مخزون متبقٍ وإعادته إلى المورد.

تأكيد سلامة الدواء وجودته

أكدت السلطات الصحية البريطانية أن الخطأ يقتصر على النشرة الداخلية فقط، ولا يؤثر على جودة الدواء أو سلامته أو فعاليته. وأشارت إلى أن المرضى الذين حصلوا على الدواء يمكنهم الاستمرار في استخدامه وفقًا لتعليمات الطبيب، مع التنبيه إلى أن النشرة المرفقة غير صحيحة. ودعت السلطات المرضى إلى استشارة الطبيب أو الصيدلي عند وجود أي استفسارات، والإبلاغ عن أي آثار جانبية محتملة عبر نظام «البطاقة الصفراء» التابع لوكالة تنظيم الأدوية.

—

العبوات المتأثرة وتفاصيل الدفعة

العبوات المتأثرة تحمل رقم التشغيلة 1600636، وتنتهي صلاحيتها في 31 أغسطس 2028، وقد بدأ توزيعها في 19 مايو 2026. ويُعد فلوكلوكساسيلين من المضادات الحيوية واسعة الاستخدام في المملكة المتحدة، حيث يُوصف لعلاج عدد من الالتهابات البكتيرية، خاصة التهابات الجلد والأنسجة الرخوة والعظام. ويستخدمه سنويًا نحو 1.6 مليون شخص من خلال أكثر من ثلاثة ملايين وصفة طبية.

نظام مراقبة الأدوية في بريطانيا

تتبع المملكة المتحدة نظامًا صارمًا لمراقبة جودة وسلامة الأدوية، تشرف عليه وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية، التي تصدر بشكل دوري تنبيهات واستدعاءات للمنتجات الدوائية عند رصد أي خلل في التصنيع أو التغليف أو المعلومات المرفقة، حتى وإن لم يكن لذلك تأثير مباشر على جودة الدواء أو سلامته. ويُعد دواء فلوكلوكساسيلين أحد المضادات الحيوية من مجموعة البنسلين، ويستخدم لعلاج العدوى البكتيرية الناتجة عن أنواع معينة من البكتيريا، ولا يُصرف إلا بوصفة طبية.

أهمية الالتزام بالنشرة الصحيحة

يؤكد الأطباء على أهمية الالتزام بالنشرة الصحيحة وتعليمات الاستخدام لتجنب سوء الفهم أو الاستخدام غير الملائم للمضادات الحيوية، وهو ما يساعد أيضًا في الحد من مشكلة مقاومة البكتيريا للمضادات الحيوية. وتأتي هذه الخطوة كإجراء احترازي رغم محدودية عدد العبوات التي شملها الخطأ، وفقًا لما ذكرته شركة «فلامينغو فارما المملكة المتحدة».