منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء إذن التسويق لتطبيق رقمي طبي يعتمد على تقنيات الذكاء الاصطناعي، يتيح قياس معدل ضربات القلب وتشبّع الأكسجين وضغط الدم عبر كاميرا الأجهزة الذكية. وبذلك تصبح الهيئة أول جهة تنظيمية تمنح إذن التسويق لهذا التطبيق، بعد خضوعه لتقييم شامل تضمن مراجعة الملفات الفنية والأدلة السريرية للتحقق من سلامته وأدائه.
تقنية التصوير الضوئي عن بُعد
يعتمد التطبيق على تقنية التصوير الضوئي عن بُعد (rPPG)، إلى جانب خوارزميات متقدمة لتحليل المؤشرات الحيوية من خلال مقطع فيديو قصير للوجه. ويشترط لاستخدامه معايرة قياس ضغط الدم باستخدام جهاز طبي معتمد، ولا يُعد أداة تشخيصية مستقلة، ولا يُستخدم للحالات الطارئة أو في الرعاية الحرجة.
تعاون بين الهيئة ووزارة الصحة
يعكس تطوير هذا التطبيق ثمرة تعاون بين الهيئة ووزارة الصحة، ممثلة بمستشفى صحة الافتراضي، حيث تقدمت به إحدى الشركات الكندية المتخصصة في هذا المجال. وخضع التطبيق للتجربة والتقييم ضمن البيئة التنظيمية التجريبية (Sandbox)، قبل انتقاله إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة في الهيئة واستكمال متطلبات التقييم، بما في ذلك إجراء دراسة سريرية داخل المملكة.
دعم الابتكار في الصحة الرقمية
يجسد هذا القرار توجه الهيئة نحو دعم الابتكار في مجال الصحة الرقمية، وتعزيز إدخال التقنيات الحديثة إلى السوق بشكل آمن ومنظم، ضمن جهودها لدعم الابتكار في القطاع الصحي وتمكين التقنيات الطبية الحديثة، بالتزامن مع عام الذكاء الاصطناعي 2026. ويعكس دور الهيئة في تعزيز تبنّي الحلول التقنية المتقدمة، تماشيًا مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي، أحد برامج رؤية المملكة 2030.
